A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina IXCHIQ, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica austríaca Valneva. O imunizante, de dose única, é indicado para pessoas a partir de 18 anos que apresentam risco aumentado de exposição ao vírus Chikungunya.
Contraindicações: A vacina não deve ser administrada em gestantes, pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas.
Nos estudos clínicos realizados com adultos e adolescentes, a IXCHIQ demonstrou alta indução de anticorpos neutralizantes, apontando um bom desempenho na prevenção da doença. A avaliação considerou dados de eficácia, segurança, produção e qualidade.
Como parte do processo de registro, a Anvisa e o Instituto Butantan firmaram um Termo de Compromisso que prevê a realização de estudos contínuos de efetividade e farmacovigilância ativa, com o objetivo de ampliar o conhecimento sobre o perfil de eficácia e segurança da vacina.
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A vacina já havia sido aprovada por outras agências reguladoras de renome, como a FDA (EUA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Atualmente, a produção da IXCHIQ será realizada na Alemanha pela empresa IDT Biologika GmbH, com previsão de fabricação futura no Brasil pelo Instituto Butantan.
O que você precisa saber sobre a Chikungunya
Sobre a doença
A Chikungunya é uma arbovirose transmitida por mosquitos do gênero Aedes aegypti, os mesmos que transmitem a dengue. O vírus chegou ao continente americano em 2013, causando epidemias na América Central e no Caribe. No Brasil, os primeiros casos confirmados foram registrados em 2014, nos estados do Amapá e Bahia. Atualmente, todos os estados brasileiros apresentam transmissão ativa da doença.
Avaliação internacional
A Anvisa também participou da análise da vacina no âmbito do projeto OPEN, da EMA, que promove a colaboração entre agências reguladoras fora da União Europeia para avaliação simultânea de produtos de interesse em saúde pública. Além disso, contou com o parecer técnico do Grupo de Trabalho em Arboviroses da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme), formado por especialistas em vacinas e arbovírus.
Diretor de Redação
Clayton Matos é jornalista formado na Universidade Federal do Pará no curso de comunicação social com habilitação em jornalismo. Trabalha no DIÁRIO DO PARÁ desde 2000, iniciando como estagiário no caderno Bola, passando por outras editorias. Hoje é repórter, colunista de esportes, editor e diretor de redação.
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