A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da vacina IXCHIQ, desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica austríaca Valneva. O imunizante, de dose única, é indicado para pessoas a partir de 18 anos que apresentam risco aumentado de exposição ao vírus Chikungunya.
Contraindicações: A vacina não deve ser administrada em gestantes, pessoas imunodeficientes ou imunossuprimidas.
Nos estudos clínicos realizados com adultos e adolescentes, a IXCHIQ demonstrou alta indução de anticorpos neutralizantes, apontando um bom desempenho na prevenção da doença. A avaliação considerou dados de eficácia, segurança, produção e qualidade.
Como parte do processo de registro, a Anvisa e o Instituto Butantan firmaram um Termo de Compromisso que prevê a realização de estudos contínuos de efetividade e farmacovigilância ativa, com o objetivo de ampliar o conhecimento sobre o perfil de eficácia e segurança da vacina.
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A vacina já havia sido aprovada por outras agências reguladoras de renome, como a FDA (EUA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
Atualmente, a produção da IXCHIQ será realizada na Alemanha pela empresa IDT Biologika GmbH, com previsão de fabricação futura no Brasil pelo Instituto Butantan.
O que você precisa saber sobre a Chikungunya
Sobre a doença
A Chikungunya é uma arbovirose transmitida por mosquitos do gênero Aedes aegypti, os mesmos que transmitem a dengue. O vírus chegou ao continente americano em 2013, causando epidemias na América Central e no Caribe. No Brasil, os primeiros casos confirmados foram registrados em 2014, nos estados do Amapá e Bahia. Atualmente, todos os estados brasileiros apresentam transmissão ativa da doença.
Avaliação internacional
A Anvisa também participou da análise da vacina no âmbito do projeto OPEN, da EMA, que promove a colaboração entre agências reguladoras fora da União Europeia para avaliação simultânea de produtos de interesse em saúde pública. Além disso, contou com o parecer técnico do Grupo de Trabalho em Arboviroses da Câmara Técnica de Medicamentos (Cateme), formado por especialistas em vacinas e arbovírus.
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